Экспертиза медицинского оборудования

Экспертиза медицинского оборудования

Экспертиза медицинского оборудования – это инженерно-техническое исследование объектов медицинского оборудования, целью которого является формирование экспертом ответов на поставленные перед ним вопросы.

Медицинское оборудование – это технические устройства и приборы, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики заболеваний, реабилитации пациентов и ухода за ними. Оно играет ключевую роль в современной медицине, обеспечивая точность диагностических процедур, эффективность лечебных мероприятий и безопасность медицинских манипуляций.

Задачами исследования медицинского оборудования могут выступать:

• выявление неисправностей оборудования и их причин,
• возможность ремонтопригодности данного оборудования,
• отнесение оборудования к конкретной классификации,
• определение соответствия оборудования регламентам и договору и др.

Медицинское оборудование классифицируется по различным признакам:

По назначению:

— Диагностическое (рентгеновские аппараты, УЗИ, МРТ)

— Лечебное (хирургические инструменты, аппараты искусственной вентиляции легких)

— Реабилитационное (ортопедические изделия, тренажеры)

— Уходовое (инвалидные коляски, кровати с подъемниками)

По степени риска:

— Класс I (низкий риск)

— Класс IIa/b (умеренный риск)

— Класс III (высокий риск)

По принципу действия:

— Электромеханическое

— Электронное

— Оптоволоконное

— Лазерное

Наиболее распространенными элементами, подверженными поломкам, являются:

— Источники питания (блоки питания, аккумуляторы)

— Сенсорные системы (датчики температуры, давления, уровня жидкости)

— Механизмы перемещения (моторы, приводы)

— Интерфейсы связи (сетевые карты, USB-порты)

Эти компоненты требуют регулярного технического обслуживания и своевременной замены для предотвращения серьезных неисправностей.

Экспертиза медицинского оборудования включает следующие этапы:

1. Подготовка: сбор документации, определение задач и изучение вопросов экспертизы.

2. Фактический осмотр: осмотр оборудования, выявление дефектов, проверка работоспособности отдельных узлов и компонентов.

3. Анализ результатов: оценка состояния оборудования.

4. Заключение: составление заключения с ответами на поставленные перед экспертом вопросы.

Перед экспертом могут быть поставлены следующие вопросы:

— Соответствует ли оборудование заявленным характеристикам?

— Соответствует ли оборудование ТЗ к контракту?

— Имеет ли оборудование неисправности/дефекты, если да, то какова причина их возникновения?

— Возможно ли восстановление работоспособности оборудования путем ремонта?

— Возможно ли дальнейшая эксплуатация оборудования?

— Требуется ли замена отдельных узлов или всего оборудования целиком?

 

Обратившись в наш центр АНО ЭНЦ СЭИ «Созидание», вы получите бесплатную консультацию от нашего эксперта по интересующим Вас вопросам, а также узнаете точную стоимость и сроки выполнения экспертизы для того, чтобы вы смогли заказать инженерно-техническую экспертизу медицинского оборудования.